Componentes de las vacunas

Interesante saber que nos aplican en las vacunas!!

Pués apoyandome en el siguiente artículo satisfago la curiosidad y la intriga de muchos.....

Estudios de epidemiología molecular han permitido determinar que cinco combinaciones de tipos G y P (G1P8, G2P4, G3P8, G4P8 y G9P8) representan mas del 95% de los tipos circulantes en todo el mundo. Una vacuna antirotavirus eficaz deberá proteger contra todos o la mayoría de estos serotipos. Las estrategias de desarrollo de vacunas antirotavirus han sido fundamentalmente dos. La primera basada en el uso de una sola cepa de rotavirus (denominada vacuna monovalente) obtenidas de animales o humanos, y la segunda basada en el uso de más de una cepa de rotavirus (denominada vacuna multivalente) que incluye varios virus de diferentes serotipos producto de recombinaciones entre virus animales y humanos. La vacuna multivalente recombinante simio-humana de Wyeth Lederle fue la primera vacuna antirotavirus licenciada en el mundo, en el año 1998 luego de mostrar un buen perfil de eficacia y seguridad en los estudios Fase I a III. La vacuna fue aprobada para su uso en EE.UU. en 1998 y apoyada por la Academia Americana de Pediatría. Luego de 18 meses de uso la vacuna fue retirada por su rara asociación con invaginación intestinal. La estimación actual del riesgo de Invaginación atribuible a la vacuna Rotashield® es cercano a 1:10.000 vacunados. Dos compañías en conjunto con investigadores de todo el mundo, apoyadas por organismos internacionales y ONGs tomaron el desafío de seguir adelante con el desarrollo de nuevas vacunas antirotavirus. El desafío era mayúsculo, porque junto con demostrar adecuada eficacia, las nuevas vacunas deberían demostrar su seguridad y su no asociación con invaginación intestinal. Ello requeriría de estudios de campo con al menos 60.000 niños enrolados. La vacuna Rotateq® de MSD, una vacuna pentavalente recombinante humana-bovina ha demostrado un buen perfil de seguridad y de eficacia contra diarrea severa por rotavirus superior al 85%. El estudio de Fase III realizado en Europa, EE.UU. y en cinco países de Latinoamérica con más de 70.000 niños enrolados ha sido completado y se espera su publicación en los próximos meses.La vacuna Rotarix® es una vacuna monovalente obtenida de un Virus vivo atenuado desarrollada en el Gamble Institute de EE.UU. La cepa de serotipo G1P8 fue adquirida por GlaxoSmithKline Biologicals que la sometió a nuevos procedimientos de atenuación. El concepto fundamental detrás de esta vacuna es que dos dosis administradas a los dos y cuatro meses de edad proveerán protección contra rotavirus naturales de tipo G1 G3, G4 y G9 y posiblemente G2. Los estudios de Fase I y II desarrollados en Canadá, Europa, Asia, Africa, y Latinoamérica con más de 7.068 infantes enrolados permiten concluir que: a) dos dosis de Rotarix® inducen una adecuada respuesta inmune (IgA sérico), superior a 60%. La coadministración con otras vacunas a los dos y cuatro meses de edad no se asocia con una disminución significativa de la seroconversión tanto para rotavirus como para las otras vacunas (DTP, polio, Hib) al cabo de la compleción de las dosis; b) La vacuna ha demostrado ser de muy baja reactogenicidad, sin diferencia con placebo; c) La eficacia al primer año de la vacuna en dos estudios de campo (Finlandia y Latinoamérica) demostró protección global contra diarrea por rotavirus de 73% y 70% y contra diarrea severa de 90% y 86%. La protección contra hospitalización asociada a rotavirus fue de 79% en el estudio Latinoamericano. El estudio finlandés demostró que la protección a dos años fue de 73% contra toda diarrea y 83% contra diarrea severa; d) En el estudio Latinoamericano se pudo evaluar protección contra serotipos G1 y no G1 que representaron la mitad de los casos. La protección contra diarrea severa por serotipos no G1 (la gran mayoría fueron G9P8) fue de 83%; e) Los estudios de Fase II demostraron igual riesgo de Invaginación Intestinal entre vacunados y niños que recibieron placebo (3 casos en 9670 dosis de vacuna y un caso en 3600 dosis de placebo para una incidencia de 0,06% en ambos grupos).La necesidad de asegurar la no asociación con invaginación intestinal, requirió del desarrollo de un estudio de Fase III con enrolamiento mayor a 60,000 niños. Este estudio, que nos tocó liderar, se realizó en 11 países Latinoamericanos y en Finlandia durante el año 2003 y 2004. La etapa de evaluación de seguridad en la totalidad de los niños ha finalizado y los resultados de eficacia al primer año efectuado en una subcohorte de 20,000 niños están en etapa de revisión en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine. Los casos de invaginación intestinal ocurridos hasta los 6 meses de edad fue de 16/31.673 recipientes de placebo y de 9/31.552 vacunados para un Riesgo Relativo de 0.56 (95%CI: 0.25 to 1.24). Se demostró así en forma concluyente que Rotarix NO se asocia con Invaginación Intestinal. Los esfuerzos han dado resultado y el mundo ve hoy el nacimiento de una nueva vacuna. La información científica avala que estamos frente a una vacuna antirotavirus que protegerá en forma eficaz y segura a los infantes del mundo.

Dr. Miguel O'Ryan G.Profesor Titular y SubdirectorInstituto de Ciencias Biomédicas